EuroPCR 2024|MitraClip中国经验闪耀国际舞台,群英荟萃共促TEER领域发展!

曾司珏曾司珏 欧洲杯 2024-06-14 66 0

EuroPCR 2024|MitraClip中国经验闪耀国际舞台,群英荟萃共促TEER领域发展!

经导管缘对缘修复术(TEER)是目前最成熟、唯一被指南推荐的二尖瓣反流介入技术Euro2024。在多款TEER治疗器械中,MitraClip是应用时间最长、应用范围最广、循证医学证据最充分的一款二尖瓣修复器械。北京时间2024年5月15日,欧洲经皮心血管介入大会(EuroPCR 2024)召开期间,“MitraClip亚洲患者应用——临床证据及挑战性解剖处理经验”专题会精彩上演!该论坛特邀中美日结构性心脏病介入领域多位大咖专家齐聚一堂,旨在经过圆桌讨论形式,让全球的专家学者全面了解亚洲人群二尖瓣TEER治疗的临床证据、应用MitraClip挑战高难度病变相关操作技巧;中国MitraClip手术经验获得广泛关注。

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本次大会特邀明尼阿波利斯心脏研究所瓣膜和结构性心脏病中心主任Paul Sorajja教授担任大会主席,日本庆应大学附属医院Kentaro Hayashida教授担任主持嘉宾;同时邀请哈尔滨医科大学附属第二医院陈涛教授、厦门大学附属心血管病医院陈翔教授、日本Masaki lzumo教授、Kurashiki Central Hospital医院Shunsuke Kubo教授担任讨论嘉宾,中国医学科学院阜外医院谢涌泉教授、中山大学孙逸仙纪念医院陈样新教授、Toho University Faculty of Medicine的Mike Saji教授、Toyohashi/Nagoya/Gifu heart center的Masanori Yamamoto教授亦受邀进行精彩的学术汇报Euro2024。

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谢涌泉教授:中国MitraClip TEER治疗领域进展与探索

EuroPCR 2024

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自2021年首例完成以来,截至2024年4月,中国28个省份已累计完成2,000余例MitraClip手术,谢涌泉教授在讲座中对中国MitraClip临床应用数据的分析结果进行了汇报,并特别就阜外特色全超声引导TEER手术操作技巧进行了总结Euro2024。

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由阜外医院开展的单中心研究已显示,全超声引导下进行TEER手术与传统介入联合超声的引导方式的手术效果相当,全超声引导组在二尖瓣反流量、平均压差、瓣口面积、射血分数、NYHA心功能分级方面与对照组比较差异无统计学意义,显示了全超声引导下进行TEER手术具有较好的效果和可行性Euro2024。关于具体全超声引导方式,可选择单纯TEE引导、单纯TTE引导或联合TEE及TTE引导。需注意,不同影像引导下的TEER操作技巧有所不同,熟悉相关要点有助于手术的顺利完成。

单纯TEE引导下行TEER:建议选择于Bicaval切面下将指引导丝送入SVCEuro2024。注意,J型指引导丝的头端更容易在TEE下定位,并且头端插入穿刺鞘时有触觉反馈。与常规TEER手术一致,房间隔穿刺位点应偏后偏下;因无透视指引,可采用尺子或手指明确“跨骑”的长度,对于G3系统约为3 cm、G4系统约为2.5 cm。

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单纯TEE指导

单纯TTE引导下行TEER:超声专用指引导丝(Pannel导丝)的软纺锤形头端有助于定位;关于左房CDS的调整,需注意四腔心切面下有助于观察CDS进入LA的深度,当“双轨”征消失后,转向SAX可更方便地将CDS送入LSPVEuro2024。当调整至“M”时,转回四腔室或Bicom可清晰显示夹子和弹道测试,且应注意及时消除“袖口”效应;TTE引导下二尖瓣夹Orientation调整与TEE指导相反。

陈样新教授:右位心合并功能性二尖瓣反流复杂TEER手术

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对于复杂病例的处理,操作方法不能墨守成规,根据病变特点作出策略的及时调整具有重要的意义,由陈样新教授带来的一例精彩的右位心合并功能性二尖瓣反流TEER治疗病例,对此作出了生动诠释Euro2024。该例患者为72岁高龄女性,入院诊断严重房性功能性MR(AFMR)、中重度MR(3+)、右位心合并升主动脉瘤、房颤、高脂血症。手术干预指征明确,结合患者意愿计划行TEER治疗。术前TEE示二尖瓣环扩大、中央性反流、范围位置位于A2/P2区、AML 24 mm、PML 10 mm。手术过程中,由于右位心解剖特殊,传统房间隔穿刺方法无法出现合格的“帐篷征”,最终经过穿刺针反向塑弯完成穿刺,最终穿刺高度4.0 cm,为后续操作提供了便利。瓣叶捕获过程,经过术前大量文献搜索和术中操作尝试,创造性地选择CDS 90°顺时针插入SGC而非“蓝对蓝”标记对齐,并选择旋转“P”旋钮3/4圈而非“M”旋钮使二尖瓣夹朝内侧调整。因仍存在“主动脉拥抱”现象,便尝试逆时针旋转SGC,并按下“+”旋钮旋转90°,使夹子朝前内侧移动。由于按下“+”后会产生一个横向的位移,则需按下“P”旋钮向后偏移1/2圈抵消这一效应。成功抓捕瓣叶后,关紧夹子, 组织桥稳定,反流显著减少至近乎Trace,平均跨瓣压差仅3 mmHg,手术结果令人满意。在演讲的最后,陈样新教授表示,正如该病例所展示的那般,采取新型导引策略对于右位心患者行TEER具有可行性;右位心行钳夹术纵然具有挑战性,但也颇具教育意义,对解剖学的深入理解以及与超声团队的密切合作是手术成功的关键。术者需要对各种功能键操作十分熟练,才可能针对术中一些不可预测的问题做出对应的解决方案。

Masanori Yamamoto教授:OCEAN-Mitral日本注册研究更新

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为深入探究在大型亚太队列中使用MitraClip行TEER治疗的疗效,OCEAN-Mitral日本注册研究应运而生,在本次讲座中Masanori Yamamoto教授对OCEAN-Mitral研究近年来的随访结果进行了系统梳理Euro2024。OCEAN-Mitral是一项持续进行的、前瞻性、由研究者发起、多中心、观察性注册研究,共24家日本中心参与。针对2,150例患者的短期分析数据显示,研究器械包括最初在日本上市的MitraClip G2和G4。植入即刻手术成功率为94.7%,术后30天单瓣叶夹持发生率(SLDA)为1.3%。术后1年随访结果显示,94.1%患者MR≤2+,95.0%患者术后1年NYHA心功能分级为I/II级;与出院时残留MR 0+/1+相比,残留MR2+和3+/4+与较高的死亡率或心衰再住院率相关。患者TEER术后1年全因死亡率为12.3%,与关键RCT及TRAMI注册研究、TVT注册研究等研究数据相比,OCEAN-Mitral研究显示的死亡率较低;心衰再住院率为15.0%,主要不良事件发生率低,表明日本患者接受TEER治疗可带来良好的临床结局。另外,基于OCEAN-Mitral研究数据的进一步分析显示,对于虚弱患者行TEER极具挑战性,随着CFS虚弱等级的增加,患者MACE事件及全因死亡率均显著增加,这强调了患者筛选的重要的性,表明积极进行危险分层具有必要性。目前,关于OCEAN-Mitral的更多研究项目正在进行中,随着TEER开展例数的增加,纳入3,600例患者数据的更大样本量研究即将到来,期待更有力研究数据的出现,以更充分验证在亚洲人群中行MitraClip TEER治疗的有效性及安全性。

Mike Saji教授:挑战性解剖TEER病例——二尖瓣口面积小且TSP高度不足

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在本次讲座中,Mike Saji教授为大家汇报了一例小瓣口面积且房间隔穿刺(TSP)高度不足的TEER治疗复杂病例Euro2024。该例症状性重度原发性MR患者为91岁高龄女性,STS 15.6%,临床衰弱分级CFS 4,NYHA III,计划行TEER治疗。术前超声示MR 3+、反流来源于A2-P2、AML增厚且部分瓣叶和瓣环上存在钙化、AML轻度运动受限、二尖瓣环钙化(MAC)位于瓣环后内侧、小MVA 2.6 cm2,PML长度8.3 mm,对合长度3.3 mm。结合超声结果,计划于P2区偏侧置入一枚G4 NTW封锁反流区域,以避免MAC。术中操作在超声监测下进行,因房间隔高度仅3.5 cm,选择合适的穿刺点至关重要的,为尽可能创造充足的穿刺高度,最终决定于靠近MAC后方的位置穿刺房间隔。于左房内使用“M”“A”旋钮进行夹合器位置调整,充分释放张力后,关小夹子,进入左室,跨过瓣尖后打开夹子。瓣叶成功夹持后,经超声评估显示微量MR,但TMG由夹持前1 mmHg升至5 mmHg。考虑到与TEER术后TMG相关的影响因素并不明确、TEER后MPG升高的后果一直存在争议,降低MR在理论上更优先于处理医源性MS,故在确定夹子稳定后便释放了夹子。

畅所欲言——观点交锋、火花碰撞

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精彩纷呈的学术讲座及病例分享之余,Paul Sorajja教授、Shunsuke Kubo教授、Kentaro Hayashida教授、Masaki lzumo教授、陈涛教授、陈翔教授等多位与会专家进一步围绕TEER术后跨瓣压差与残留二尖瓣反流哪个更重要的、3D打印技术应用于TEER领域所带来的显著优势、高难度病变行MitraClip TEER手术的操作技巧等内容展开了深入讨论,或提出颇具思考性的临床问题,或分享各自中心实践经验Euro2024。其中,Paul Sorajja教授指出,右位心病例TEER术中关于夹合器位置方向的调整步骤与三尖瓣超适应证MitraClip治疗正好相反;新技术、新操作的探索之路总有异曲同工之妙。陈涛教授则表示,结合循证来看,尽量减少术后残留MR可能对患者来说是更重要的的治疗目标,在不会大幅提升术后TMG的前提下增加置入夹子以减少残留MR的策略可以纳入考量,术后TMG处于5-7 mmHg尚可接受。聚焦3D打印技术在二尖瓣领域的创新应用,陈翔教授谈到,利用3D打印二尖瓣模型进行手术模拟,可让临床医生在短期内快速熟悉器械操作和手术流程,缩短学习曲线,也有利于患者个体化手术规划。关于TEER技术操作,与会专家均认为对于介入术者而言,需与时俱进学习各种最新的成像技术,并需要不断练习,加强自我对手术器械的理解和掌握,以精准处理病变,为患者带来最佳的预后结果。

总结

EuroPCR 2024

短短一个小时的时间涵盖了丰富的信息,诸位国际顶尖学者均结合自身治疗经验抒发了个人见解Euro2024。EuroPCR作为国际知名心血管会议之一,其会上内容无疑极具指导及教学意义。此次研讨会让我们看到了具有充分循证医学证据的MitraClip系统应用于亚洲人群的有效性与安全性,也经过复杂病例解析让我们意识到根据具体病变特点个性化制定处理策略对优化TEER治疗效果起着至关重要的的作用;本次专题讨论,也经过国际顶尖的学术交流平台让全球学者一睹中国专家在MitraClip新技术应用上的风采。中国瓣膜路任重而道远,需要我们驰而不息付出辛勤劳动和艰苦努力,相信在未来,随着TEER技术的进一步推广及临床适应证范围的拓展,MitraClip系统将为我国二尖瓣反流患者带来更多获益!

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